Ответственность за работу без лицензии

Ответственность фирмы за работу без лицензии

Владельцы строительных компаний часто засматриваются на рынок реставрационных услуг. Реставрация фасадов, кровель, фундамента так похожа на обычный капитальный ремонт и отделочные работы, что строители задаются вопросом: нужна ли лицензия на реставрацию, например, для восстановления кирпичной кладки старинной церкви? Если объектом культурного наследия является многоквартирный жилой дом, обязательно ли нанимать для капитального ремонта фирму с лицензией Минкультуры, или перекрыть крышу и покрасить фасад может обычная строительная компания?

Изменения в лицензировании 2021

Изменения в лицензировании в 2021 году

2021 год ознаменовался новостями в сфере лицензирования. Изменена сама модель предоставления лицензий на осуществление отдельных видов бизнеса, расширены возможности при подаче заявок о лицензировании. Но это еще не все новости: Кабмин обсуждает еще один пакет изменений в сфере разрешительной деятельности. Рассмотрим новости лицензирования подробнее.

Регламент получения оптовой фармацевтической лицензии

Принят новый регламент лицензирования оптовой фармацевтической деятельности

В конце января Минюст зарегистрировал новый приказ Росздравнадзора, которым утвержден новый регламент лицензирования оптовой фармацевтической деятельности, а также деятельности аптек, относящихся к ведению федеральных органов исполнительной власти.

Автоматическое продление лицензий

Лицензии и разрешения на фарм деятельность и медицину продлят автоматически

Под предлогом борьбы с коронавирусом Правительство РФ распространило на весь 2021 год практику автоматического продления лицензий и разрешений в некоторых сферах деятельности, а также сертификатов и аккредитаций специалистов, занятых в ключевых сферах. Если раньше логика была в том, что подготовка и подача документов на продление связана с необходимостью хождения по инстанциям, то теперь аргумент другой: нельзя приостанавливать деятельность организаций и предприятий в существующих условиях только потому, что истек срок лицензии или сертификата, например, у врача.

Реестр фармацевтических лицензий 2021

Правила ведения реестра медицинских и фармацевтических лицензий в 2021 году

С 1 января 2021 года начала действовать реестровая модель лицензирования работ и услуг, в том числе медицинской и фармацевтической деятельности. Приказ Минздрава РФ от 19.11.2020 года вводит новый порядок ведения реестра лицензий, в связи с чем Положение о лицензировании производства лекарственных средств будет скорректировано.

Принудительная лицензия на лекарства

Принудительное лицензирование производства лекарственных препаратов

Госдума планирует разрешить Правительству РФ принудительное лицензирование инновационных лекарств без согласия правообладателя. Как пояснили авторы законопроекта, это «позволит оперативно восполнить отсутствие или недостаток в стране иностранных запатентованных лекарственных средств или медицинских изделий, которые необходимы для жизни и здоровья населения». Но участники фармрынка предостерегают: этот шаг негативно скажется на доступности лекарств и скорее отобьет желание производителей выводить на рынок новый продукт, а также отпугнет инвесторов.

Организация фармацевтического склада

Собственность или аренда склада: что выгоднее для фармацевтического бизнеса

Чтобы оборудовать и запустить в эксплуатацию склад для фармацевтической компании, необходимо подтвердить соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и оформить на склад лицензию Росздравнадзора.

Переход на электронные лицензии Росздравнадзор

Фармацевтические лицензии станут электронными

С 1 января 2021 года все фармацевтические лицензии, а также лицензии на производство лекарств станут электронными. Те компании, которые будут оформлять документ в следующем году, вместо бумажного бланка получат запись в реестре и выписку из него. Действующие фирмы с фармацевтической лицензией смогут использовать как бумажный документ (он сохраняет юридическую силу), так и выписку из электронного реестра выданных лицензий Росздравнадзора.

Регламент оформления фармацевтической лицензии

Росздравнадзор меняет регламент лицензирования фармацевтических компаний

Росздравнадзор вынес на обсуждение новый проект регламента оформления фармацевтических лицензий компаниями оптовой торговли лекарствами и государственными аптеками. Основная его цель — упорядочить действия лицензиаров при рассмотрении заявлений от соискателей с учетом новых требований последних лет. Как и прежний регламент, новый документ регулирует порядок действий регулятора при обращении заявителя, а также порядок обмена информацией и документами с другими госорганами и организациями.

Проверка фармацевтической лицензии

ИП выиграл суд у Росздравнадзора по проверке фармацевтической лицензии

Стремясь добиться тщательного выполнения закона, Росздравнадзор иногда выдвигает излишние требования к предпринимателям. Некоторым из них приходится защищаться от претензий регулятора в суде.