лицензионная проверка фармлицензия

Фармбизнесу от Правительства: заочные проверки, продление аккредитации и госрегистрации лекарств

В этом году скорректированы правила проведения лицензионных проверок и сроки государственной регистрации лекарств, а также продлена аккредитация специалистов, работающих в фармацевтической сфере. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 года № 440 предусмотрен особый порядок продления сроков действия лицензий, разрешений, аккредитаций специалистов в фармацевтической сфере, если переоформление лицензий, повторная аккредитация или проверка приходятся на период с 15 марта по 31 декабря 2020 года. Это — одна из антикризисных мер, необходимых для преодоления последствий пандемии коронавирусной инфекции.

 

фармацевтический склад требования к помещению

Организация фармацевтического склада

Производители лекарственных средств обязаны обеспечить качество своей продукции на каждом этапе их доставки заказчику. После первичной упаковки медикаменты поступают на медицинские склады, арендуемые ООО с оптовой фармацевтической лицензией. При этом в соответствии с правилами надлежащей производственной практики производители должны наладить контроль качества продукции в процессе их распределения, хранения и логистики.

требования предъявляемые к фармацевтическим складам

Требования к фармацевтическому складу

Оптовый фармацевтический склад представляет собой специализированное помещение, в котором нужно предусмотреть создание необходимых условий для безопасного хранения лекарственных препаратов и гигиенических средств. Перечень этих условий определен в законодательных актах и носит обязательный характер. Их невыполнение грозит отказом в выдаче оптовой фармацевтической лицензии.

Был ли форс-мажор: первая судебная практика по коронавирусу

Эпидемия коронавируса в РФ официально приобрела статус форс-мажорного обстоятельства. Торгово-промышленная палата уже выдает соответствующие документы, которыми можно обосновать те или иные нарушения обязательств перед контрагентами. То, что бизнес терпит убытки и зачастую не может выполнить условия контрактов из-за эпидемии – очевидно и в доказательствах не нуждается. Многие компании пока не испытывают сложностей, например, фирмы с лицензией Минкультуры продолжают работать над восстановлением памятников, до объявления «недельных выходных» работали частные предприятия и бизнес развлекательной сферы, большинство госкомпаний и бюджетных учреждений работают в штатном режиме. Однако есть и те, кто пытается оправдать коронавирусом нарушения, которые никак не зависят от обстоятельств непреодолимой силы или решений властей.

Проверки фармацевтических компаний

Проверки оптовых фармацевтических компаний

В конце 2018 года изменился подход Росздравнадзора к проверкам оптовых фармацевтических компаний, что сразу сказалось на выявлении нарушений. Фирмы с оптовой лицензией на фармацевтическую деятельность инспектируются по проверочным листам, составленным в соответствии с нормами ЕАЭС и требованиями внутреннего законодательства.

срыв сроков поставки из за коронавируса

Срыв поставок из-за коронавируса

В связи с разрастающейся эпидемией, отражающейся на производстве и логистике практически в каждой стране, вопрос срыва сроков поставки из-за коронавируса всё чаще возникает у поставщиков. Особенно актуален он в сфере госзакупок, где просрочка или срыв поставки по контракту грозит занесением в реестр недобросовестных поставщиков и крупными штрафными санкциями. Как смягчить последствия и что делать в условиях, когда экономику штормит из-за эпидемии?

Фирмы с оптовой фарм лицензией для участия в госзакупках

Госзакупки лекарств: участвуют только фирмы с оптовой фарм лицензией

Тендеры на поставку лекарственных средств привлекают не только фарм производителей, но и других участников рынка, в том числе аптечные склады и обычные аптеки. Со стороны последних поступает много жалоб на необоснованные требования госзакупки, которые допускают к участию лишь фирмы с оптовой фармацевтической лицензией на поставку лекарственных средств. По мнению участников розничного рынка, такое ограничение излишне, ведь аптеки вполне способны выполнить объемы поставки не хуже какого-нибудь фарм склада.

купить фирму с фармацевтической лицензией

Как в госзакупках ограничивают конкуренцию фармацевтических компаний

В документации о госзакупках лекарственных препаратов все чаще можно встретить требование о том, что фирма с оптовой фармацевтической лицензией или ИП, планирующие участвовать в тендере, должны находиться в конкретном населенном пункте или регионе РФ. Или же указано, что преимущество имеют те поставщики, которые находятся в пределах пары сотен километров от места нахождения заказчика. Насколько это законно?

зачем покупать готовое ООО

Зачем покупают ООО

Не для того, чтобы сэкономить время на регистрации фирмы (сейчас весь процесс при правильном заполнении документов занимает всего несколько дней). Причин для приобретения готового ООО гораздо больше и они более значимы для бизнеса:

банк отказал в открытии счета ооо

Если ООО отказали в открытии счета

Бывает так, что вы решаете купить готовую фирму с лицензией ФСБ без расчетного счета, а впоследствии банк отказывает ей в открытии счета и обслуживании. Хотя, казалось бы, статья 846 Гражданского кодекса РФ обязывает банк заключить договор с любым обратившимся лицом, будь то фирма, предприниматель или обычное физлицо. В чём причина такого отказа и что делать в этом случае? При грамотном подходе проблему можно решить.