Экономические последствия для фармацевтического бизнеса и здравоохранения в России могут быть серьезнее, чем кажется. Если прогнозировать ситуацию дольше, чем на период ограничений, и анализировать не только наплыв заболевших на российские больницы, вырисовывается картина, которую можно описать двумя словами: перестраховка и зависимость.
Покупая ООО с лицензией на реставрацию, предприниматели планируют участвовать в госзакупках. Выбирая ООО, они смотрят лишь на два параметра — наличие лицензии Минкульта и цену — и забывают об остальных требованиях к участникам тендеров. Расскажем, какие требования для участия в тендерах на реставрацию предусмотрены в большинстве госзаказов.
Федеральный закон, разрешающий дистанционную торговлю лекарствами, принят еще 1 апреля. Закон позволяет гражданам заказать безрецептурные лекарственные препараты через интернет, выбрать оплату удобным способом и заказать доставку курьером до квартиры. В условиях противоэпидемических ограничений это оптимальный способ приобретения лекарств, однако сейчас он недоступен — Правительство еще не приняло правила дистанционной продажи лекарственных средств, есть только проект. И данный проект вызывает много споров и вопросов.
Аннулированием признается прекращение деятельности лицензии в принудительном порядке на основании решения суда. Его следует отличать от прекращения лицензии по желанию лицензиата и от приостановления (прекращение действия лицензии на определенный срок).
Основания и общий порядок переоформления фарм лицензий предусмотрены Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании фармацевтической деятельности. Переоформить лицензию можно быстро, кроме случаев, когда в лицензию вносятся новые виды деятельности (в этом случае вас ждет полноценная подготовка как при оформлении оптовой фарм лицензии и такая же доскональная проверка).
Большой спрос на медицинские маски, респираторы и другие средства индивидуальной защиты породил « серое» предложение. Предприимчивые граждане скупают СИЗ большими партиями и перепродают с тройной наценкой через соцсети и рассылки в мессенджерах. Не отстают и производители — пользуясь тем, что народ в панике сметает все маски еще на подвозе к аптекам, поднимают себестоимость продукции в разы. До ажиотажа одноразовую маску можно было приобрести за 5- 10 рублей, а сейчас их невозможно найти даже за 80-100 рублей. Их просто нет ни в аптеках, ни в больницах.
Госзаказы для оборонной сферы одновременно привлекают выгодой и пугают своей сложностью. С одной стороны — участвовать в таких закупках могут только компании с лицензией ВВТ, а если контракт связан с гостайной — фирмы с лицензией ФСБ. С другой — повышенные требования обеспечивают низкую конкуренцию, а высокие цены привлекательны сами по себе.
В этом году скорректированы правила проведения лицензионных проверок и сроки государственной регистрации лекарств, а также продлена аккредитация специалистов, работающих в фармацевтической сфере. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 года № 440 предусмотрен особый порядок продления сроков действия лицензий, разрешений, аккредитаций специалистов в фармацевтической сфере, если переоформление лицензий, повторная аккредитация или проверка приходятся на период с 15 марта по 31 декабря 2020 года. Это — одна из антикризисных мер, необходимых для преодоления последствий пандемии коронавирусной инфекции.
Производители лекарственных средств обязаны обеспечить качество своей продукции на каждом этапе их доставки заказчику. После первичной упаковки медикаменты поступают на медицинские склады, арендуемые ООО с оптовой фармацевтической лицензией. При этом в соответствии с правилами надлежащей производственной практики производители должны наладить контроль качества продукции в процессе их распределения, хранения и логистики.
Довольно частый вопрос: нужна ли лицензия на производство медицинских изделий? Не лекарств, не оборудования вроде томографов, негатоскопов и прочей аппаратуры, а именно изделий для применения в медицине. К ним относятся, например, медицинские маски, перчатки, колбы, шприцы, костные винты и т.д. Большинство граждан уверены, что лицензия нужна, и именно из-за сложной процедуры лицензирования сейчас наблюдается дефицит масок и защитной одежды, ведь производить их могут только фирмы с лицензией на фармацевтическую деятельность.
