Госзакупки лекарственных средств

Государство создаст «систему лекарственной безопасности»

В мае 2019 года на совещании в Госдуме министр здравоохранения РФ высказал мысль о том, что в стране нужно возродить централизованное управление лекарствами. Такое уже было: в советской России при Минздраве СССР действовало Главное аптечное управление — ведомство, которое анализировало, планировало, заказывало и распределяло потоки фармпрепаратов по аптекам. Рыночных механизмов тогда не было, и ГаПу было единственным органом, который заведовал лекарственным обеспечением страны. Несмотря на все недостатки плановой экономики (дефицит, спекуляция импортными лекарствами со стороны «частников», очереди) были два неоспоримых преимущества: низкие цены и прозрачная осведомленность государства о лекарственных резервах в каждом регионе. Именно этого, как оказалось, и не хватало стране, которая столкнулась с пандемией коронавируса и резко отреагировала спросом на лекарства.

обжалование решений Росздравнадзор

Эксперимент: обжалование действий Росздравнадзора во внесудебном порядке

В Правительстве решили провести эксперимент, предоставив фирмам с фармацевтической лицензией и другим субъектам предпринимательства новый порядок досудебного обжалования актов надзорных органов. Обжаловать можно любые акты контроля: решения, постановления, предписания, результаты проверок, в том числе решения об отказе в выдаче фирме фармацевтической лицензии на оптовую торговлю или на аптечную деятельность. Срок проведения — с 10 июля 2020 года по 30 июня 2021 года.

меры поддержки бизнеса в госзакупках

Новые меры поддержки предпринимателей в госзакупках

Второй квартал 2020 года для бизнеса ознаменован внедрением поправок, которые обещало Правительство в связи с коронавирусом и последовавшими ограничениями во всех сферах жизни. Мы уже писали о том, какие послабления для поставщиков и заказчиков действуют при выполнении госконтрактов, как решился вопрос с проведением очных общих собраний ООО и АО, а также о льготах с лицензированием и проведением выездных проверок.

нарушения в рекламе лекарственных препаратов

Правила рекламы лекарств в интернете

Федеральная антимонопольная служба обобщила практику по самым частым нарушениям в рекламе лекарственных препаратов. Несмотря на наличие определенных запретов и ограничений в законе о рекламе относительно лекарств, многие пытаются «протащить» обещания исцеления, устранения симптомов, ремиссии и и прочие гарантии, коих не может быть при любом применении лекарственных препаратов.

 

Сайты онлайн-аптек

Требования к сайтам онлайн-аптек

В марте 2020 года официально дан старт онлайн-продажам безрецептурных лекарств. Пока фирмы с фармацевтической лицензией на опт и обычные аптеки ждали разъясняющих документов, самые предусмотрительные заранее начали модернизировать и разрабатывать свои сайты, готовясь предложить клиентам удобный и понятный сервис при онлайн-заказе препаратов. Учитывая, что коронавирус принудительно переводит все продажи в онлайн, лучше занять нишу заранее и предложить покупателям максимум услуг, не требующих выхода из дома.

Правила уничтожения лекарств

Как изменятся правила уничтожения лекарств

Вслед за маркировкой лекарств, позволяющей отсеять некачественные, контрафактные лекарства и фальсификат, в Правительстве готовы рассмотреть новую инициативу Минздрава о принятии Правил уничтожения таких препаратов. Сейчас проект новых Правил проходит процедуру общественного обсуждения. Проект определяет субъекты и порядок утилизации некачественных и контрафактных медикаментов, а также порядок разрешения спорных вопросов.

 

маркировка лекарств ответственность

За внедрение системы маркировки лекарств отвечают губернаторы

Как мы уже писали, с 1 июля 2020 года в России все лекарства подлежат обязательной маркировке. С этой целью все, кто участвует в обороте лекарственных средств — от фирмы с фармацевтической лицензией на производство до аптечного пункта или процедурного кабинета в поликлинике — обязаны регистрировать «каждый шаг» упаковки лекарства вплоть до продажи конечному покупателю или использования в медучреждении.

как согласовать закрытую закупку

Как согласовать закрытую закупку в ФАС по новым правилам

Министерство финансов представило обновленный порядок согласования закрытой закупки в ФАС. Он начнет действовать с 1 июля 2020 года, только после того, как утратит силу Приказ Минэкономразвития от 2015 года, регулирующий порядок и сроки согласования закупки закрытым способом.

 

акты, регулирующие фармацевтические проверки

«Регуляторная гильотина» добралась до фармацевтической отрасли

В одном из прошлогодних постов мы писали о «регуляторной гильотине» – масштабнейшей чистке всего пласта нормативно-правовых актов, которые регулируют все сферы предпринимательской деятельности в России. Отменяются те регулирующие документы, которые приняты давно и в наши дни утратили актуальность, морально устарели. Те части правовых документов, которые противоречат другим действующим нормам, приведут в соответствие друг другу. С начала работы отменены и изменены тысячи документов.

Конкуренция лекарства

Главные проблемы вывода новых лекарств на фарм рынок

Почему при многочисленных разработках лекарств в России почти не меняется ассортимент аптек? Особенно заметно это стало во время эпидемии коронавирусной инфекции, когда резко повысился спрос на все противовирусные препараты. С полок аптек сметали всё, что прямо или косвенно помогало бы побороть вирус, а значит, логично предположить, что небольшие фирмы с оптовой фармацевтической лицензией, проводящие собственные исследования смогли бы оперативнее отреагировать на спрос и быстро выйти на рынок со своими разработками. Однако, этого не случилось.