Как зарегистрироваться в системе маркировки лекарств

Как выполнить лицензионное требование о маркировке лекарств

Неделю назад мы уже писали о новом требовании для получения розничных и оптовых фармацевтических лицензий. С 1 июля 2020 года подключение к системе маркировки лекарственных средств – обязательное условие для оформления лицензии на производство или торговлю лекарственными препаратами. Действующие фирмы с оптовой фармацевтической лицензией или лицензией на аптеку также обязаны выполнить это требование, иначе не смогут продолжать свою деятельность. Расскажем, что нужно, чтобы подключиться к системе маркировки лекарственных средств.

Продажа рецептурных лекарств в интернете

Как будет выглядеть онлайн-продажа рецептурных лекарств

Недавно мы писали о принятии подзаконных актов, регламентирующих дистанционную торговлю безрецептурными препаратами. Учитывая, что большинство аптек и так готовы к онлайн-продажам и частично практикуют их через сайты-агрегаторы (с доставкой в ближайший аптечный пункт, конечно же), осталось лишь получить разрешения в Росздравнадзоре — и безрецептурные лекарства смогут привезти прямо на дом. А как быть, если нужны препараты по рецепту?

проведение общего собрания собственников онлайн

Проблемы проведения общего собрания ООО в онлайн-режиме

С учетом рекомендаций о соблюдении санитарной дистанции особенно актуальным становится вопрос: можно ли провести очное собрание собственников онлайн? Законодатели предоставили право ООО и АО отсрочить проведение годовых собраний участников и акционеров до 30 сентября и предусмотрели дополнительную возможность провести заочные годовые собрания и заочные голосования, но только для акционерных обществ. Про общества с ограниченной ответственностью в законе ничего не сказано.

Требование для оформления оптовой фармацевтической лицензии

Новое требование для оформления фармацевтических лицензий

С 1 июля 2020 года условия лицензирования фармацевтической деятельности дополнятся еще одним обязательным требованием. С этой даты участники фарм рынка на каждом этапе обязаны работать в системе цифровой маркировки лекарственных средств, начиная с выпуска лекарств с конвейера и заканчивая розничной продажей конечному потребителю. Лицензия будет выдана только при условии, что соискатель установил необходимое оборудование и зарегистрировался в системе.

Интернет торговля лекарствами

Онлайн-продажа лекарств: разрешена, но невозможна

Итак, в начале апреля в ускоренном порядке приняты поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», касающиеся дистанционной торговли лекарствами. Закон, который не могли принять более двух лет, одобрили буквально за неделю — Федеральный закон от 3 апреля 2020 года № 105-ФЗ уже вступил в силу. И он до сих пор не работает.

маркировка лекарств 2020

Как аптеки и склады готовятся к сквозному отслеживанию движения лекарств

Росздравнадзор выпустил разъяснения для аптек и дистрибьюторов лекарственных средств в связи с введением в действие последнего этапа сквозного учета лекарственных средств в ФГИС МДЛП.

готовые фирмы с оптовой фармацевтической лицензией

Фармацевтические компании отменяют «выплаты за объемы»

Фармацевтические фирмы начинают отказываться от схемы сотрудничества с аптечными сетями, которая носит название «плата за объемы» или «объемные» платы. Суть такого сотрудничества в том, что фирма с фармацевтической лицензией платит вознаграждение аптеке за выполнение определенного объема продаж. Почему ряд крупных игроков фарм рынка отказывается от такого, на первый взгляд, выгодного взаимодействия?

взаимозаменяемость лекарств

Дешевые аналоги дорогих лекарств: информация станет общедоступной

На общественное обсуждение вынесен проект постановления Правительства РФ о порядке использования информации о взаимозаменяемости лекарств и даче разъяснений по взаимозаменяемости лекарственных препаратов в рамках медицинского применения. Оно позволяет решить ряд проблем, связанных с назначением аналогов дорогих лекарств, в случае дефицита назначенных препаратов или выявления непереносимости у отдельных пациентов. Кроме того, решается проблема попыток ограничения конкуренции среди компаний с оптовой фармацевтической лицензией, участвующих в госзакупках, когда заказчик пытается создать условия, которым удовлетворит только «нужная» фирма.

Меры поддержки бизнеса 2020

Особенности поддержки бизнеса в нерабочие месяцы 2020 года

Несмотря на попытки Правительства РФ поддержать представителей бизнеса, многие предприниматели не могут ими воспользоваться. Проблема в том, что меры прописывались наспех, без учета многих факторов, прямо влияющих на деятельность, и главное — на финансовый оборот предприятий. Хотя некоторые представители бизнеса считают, что такие меры, наоборот, сформулированы так именно для того, чтобы большинство компаний не могли ими воспользоваться.

аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность

Отзыв и аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность

Отзыв и аннулирование — это два разных последствия несоблюдения лицензионных требований со стороны фирмы с оптовой фармацевтической лицензией. Чтобы определить дальнейшие действия, сначала определимся, в чем разница между аннулированием и отзывом лицензии: