Правила дистанционной продажи лекарств 2021

Новые поправки в Правила онлайн-продажи лекарств

Минздрав снова корректирует Правила дистанционной продажи лекарств. Часть поправок — это «шаг навстречу» аптечному сообществу, часть — забота о гражданах. Проект поправок содержит уточненные требования к онлайн-агрегаторам, аптекам и курьерским службам.

Аккредитация фармацевтов 2021

Аккредитация фармацевтов в 2021 году: дистанционно и необязательно

Правительство разрешило фармацевтам и медикам работать с просроченными сертификатами до 1 января 2022 года. Причина — пандемия и ограничения очных мероприятий, на которых сотрудники фармацевтических компаний и медицинских организаций проходят аккредитацию. Тех, кто решил получить новый сертификат фармацевта в 2021 году, ждут временные правила проведения аккредитаций.

Изменения в лицензировании 2021

Изменения в лицензировании в 2021 году

2021 год ознаменовался новостями в сфере лицензирования. Изменена сама модель предоставления лицензий на осуществление отдельных видов бизнеса, расширены возможности при подаче заявок о лицензировании. Но это еще не все новости: Кабмин обсуждает еще один пакет изменений в сфере разрешительной деятельности. Рассмотрим новости лицензирования подробнее.

Доставка лекарств Почтой России

Доставку рецептурных лекарств могут поручить Почте России

С внедрением дистанционной торговли безрецептурными препаратами власти задумались и о пациентах, постоянно нуждающихся в рецептурных лекарствах. Как правило, такие серьезные препараты выписывают тем, кто в силу заболеваний или острых состояний не может просто выйти в ближайшую аптеку, а вынужден кого-то просить: пойдите, купите, принесите… Отдельная категория — пожилые люди. Некоторые с трудом ходят, и даже в городах, где аптеки на каждом шагу, для многих является проблемой визит в поликлинику за рецептом, а затем — в аптеку за лекарством. В общем, вопрос дистанционной продажи лекарств по рецептам с доставкой «до двери» назрел, и его нужно решать.

санитарные нормы и правила аптек

Новые санитарные правила для аптек в 2021 году

«Регуляторная гильотина» привела к обновлению нормативных актов, регулирующих фармацевтическую деятельность. С января этого года вступили в силу новые санитарные нормы и правила для аптек, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 44 от 24.12.2020 года. Именно аптечным организациям посвящен раздел V Правил, а сам документ регламентирует санитарные нормы и правила для организаций и ИП, реализующих товары и оказывающих услуги различного характера.

Патентные споры в фармацевтике

Причины патентных споров в фармацевтической сфере

В ст. 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предложили внести изменения, которые могут двояко повлиять на деятельность фармпроизводителей. Речь идет о требовании, согласно которому фармацевтические компании при регистрации лекарственного средства будут обязаны подтвердить, что при выводе лекарства в гражданский оборот (т.е. в свободную продажу), не будут нарушены исключительные права других лиц. Положение, призванное защитить держателей патента на лекарство-оригинал, может повлечь целый ряд других проблем, прежде всего для производителей дженериков, дистрибьюторов и даже для рядовых аптек.

Новые правила внесения в РНП

Уточнены правила внесения сведений в РНП о недобросовестных поставщиках

В конце декабря 2020 года изменились правила внесения записей в реестр недобросовестных поставщиков, а также правила уведомления об этом при направления заявок для участия в госзакупках.

Образцы фарм субстанций

В России создали Центр стандартных образцов для фармацевтики

Санитарные ограничения и ограничения транспортного сообщения между странами в связи с пандемией привели к дефициту фармацевтических субстанций в странах, импортирующих сырье. Как следствие: возникли перебои в производстве некоторых лекарств, а затем — их дефицит на прилавках аптек и в медучреждениях. В рамках импортозамещения, позволяющего не зависеть от внешних поставок, в России создается система стандартных образцов лекарств и фармацевтических субстанций — аналог американской и европейской фармакопеи.

Фирма с оптовой лицензией на торговлю лекарствами

Как выбрать надежного перевозчика для оптовых поставок лекарств

Для исполнения договоров на оптовую поставку лекарств и для доставки медикаментов при дистанционной продаже дистрибьюторы и аптеки чаще всего пользуются услугами курьерских служб и логистических компаний. Если создавать свою службу доставки невыгодно, стоит заключить договор с надежной транспортной компанией. При выборе учтите несколько параметров, которые установлены стандартами GDP для перевозки фармацевтической продукции.

Регламент получения оптовой фармацевтической лицензии

Принят новый регламент лицензирования оптовой фармацевтической деятельности

В конце января Минюст зарегистрировал новый приказ Росздравнадзора, которым утвержден новый регламент лицензирования оптовой фармацевтической деятельности, а также деятельности аптек, относящихся к ведению федеральных органов исполнительной власти.